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 日前,家住山東省臨沂市平邑縣的宋琳(化名)告訴中國新聞周刊,在入住平邑縣中醫醫院經過兩天多天的治療後,她2歲的女兒於7月28日最終搶救無效去世。

“入院時(7月26日)被確診為皰疹性咽峽炎,為何到最後(7月28日)又突然說孩子可能是突發病毒性腦炎?”宋琳提出了自己的疑問。

宋琳告訴中國新聞周刊,在女兒去世後,她和丈夫曾多次找院方溝通,最終協商未果,醫院讓他們走法律程序。她透露,目前在等待屍檢結果,女兒的具體死因還需等待醫療鑑定機構確認。

8月1日,宋琳在微博上還原了事情始末。中國新聞周刊注意到,宋琳女兒去世前曾使用過多種藥物。她提供的“醫囑單”顯示,7月26-28日住院治療期間,她女兒先後用過“注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉”“炎琥寧注射液”“維生素B6注射液”“利多卡因注射液”等多款藥品。

其中一款藥品“炎琥寧注射液”引發關注,並在網上掀起一輪討論和熱議。有網友在宋琳微博下留言,“炎琥寧注射液早就拉入黑名單,絕對不可以給兒童用。”

中國新聞周刊梳理髮現,此事件中關於“炎琥寧注射液”的爭議點主要有兩點:一是早在2009年,原國家食品藥品監督管理總局就曾指出該藥品的嚴重不良反應問題較為突出,提示患者(尤其是兒童患者)應當謹慎用藥;二是在部分人看來,該藥品的歸屬並不明朗,即屬於中藥還是西藥。

一位婦幼醫院的兒科醫生告訴中國新聞周刊,他所在的醫院早就已經禁止在兒童中使用炎琥寧注射液,但能看到有些醫院還在用。“這款藥應該在兒童患者中禁用,這也是很多兒科醫生的普遍共識。”

兩天不治身亡

宋琳在微稱,2021年7月26日下午4點左右,因女兒決定去平邑縣中醫醫院東區就診,院後醫生診斷為性咽峽炎,西藥短信“注射用汽車拉西林鈉他唑巴坦鈉“抗感染,中成藥給予”炎琥寧注射液“靜滴以清熱解毒。27日,到醫院繼續輸液,當天她女兒反复發燒。

7月28日凌晨,女童中醫39.8℃,早晨拍胸片,醫生認為有火花。當日中午12點,在輸液女童發生抽吸,體溫42度,繼而昏迷,面目青紫,驚醒,反應達220 /分。下午17:30,心下降50次/陰極,口吐血,交班看美國黑金黑金效果黑金官網美國黑金真偽美國黑金美國美國黑金專家       

下午17:30心率降至50次/分鐘左右,口吐血,交班醫生看其瞳孔放大後,立馬進行心肺復甦。

“醫生說可能是突發的病毒性腦炎

,當時我女兒宋琳告訴中國新聞周刊,28 天當天搶救至晚上 9 點 30 分,最終無法回天。

 

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“入院時說是砂性咽峽炎,最終死亡原因竟是病毒性腦炎”,說自己無法理解為什麼會這樣。目前,具體的結論是還需要等待屍檢結果。

8月4日“騰訊醫典”官博發文稱,根據已有的,看可能接受的微博內容屬,從上述病痛表現和程,更像是由未來病毒71型導致的中樞神經發生了系統感染。

“騰訊醫典”認為,炎琥寧導致的不良反應(含高熱)一般是使用中或者使用之後短時間就出現的。如果是炎琥寧導致,那麼和患兒28日凌晨4:30發生高熱的情況有一些出入。不過,目前也無法排除就是“炎藍寧”導致的死亡。如果確實是消息71型導致的中樞神經系統,感染大醫院也能特別搶救過來。

“騰訊醫典”分析,一個診斷為皰疹性咽峽炎的2歲患兒,使用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉+炎琥寧,屬於不合理用藥。皰疹性咽峽炎是病毒感染,感染拉西林鈉他唑巴坦那是抗生素。類似拉西林娜他唑巴坦沒有任何性咽峽炎的適應症。

巴西兒醫使用這個方法,他就表明“炎青光中藥,不建議使用。”

他解釋,國內的手足口病/皰疹性咽峽炎治療規範中,往往包含了利巴韋林,炎琥寧,干擾素這一類藥物。反過來,假如沒有用這些藥物,孩子因為重症手足口病死亡,可能會被認為是有問題的。

“炎藍寧注射液”何以引發爭議?

炎藍寧注射液的主要成分為心蓮內特徵,是從中藥心蓮中提取出來,經化滲透、提取據成鹽精製的提取酸穿心內特徵的性質,琥珀半活性鉀鈉鹽,具有良好的抗菌消炎、清解作用,臨床上用於治療病毒毒感染和病毒性上感染。

恰逢此時,早在 2009 年,國家監管部門就曾發文對穿藍色寧、炎藍寧注射劑的安全性問題進行了通報,並提醒注意慎用。

2009年,原食品藥品監督管理總署發布的“國家藥品不良反應信息通報(第23期)”,顯示國家藥品不良反應監測中心案例報告數據庫中,炎寧注射劑嚴重不良反應突出,以全身反應傷害主要,主要是個性性休克、性格樣反應、高熱等,還有性休克嚴重的歷史報告總數的27%。

嚴重病例中,53%的患者為14歲以下兒童,兒童的不良反應病例報告較多可能與該人群為炎琥寧適應症疾病易感人群有關。而在炎琥寧注射劑死亡病例報告中,患者死亡的死亡為引發的性休克(全身死亡的38%),此外還有呼吸呼吸暫停、窒息、呼吸暫停等。

不過,儘管國家發展部門出現了一些明顯的話題,“炎藍寧”的不良事件仍然會逐層出不窮,尤其是在兒童群體關於高發。

202001年1月發表在《中國醫院評價與分析》上的“2014—2019年西安市405例炎藍注射液藥物不良反應報告分析”一文,回應在使用炎藍寧注射液藥物不良反應反應的405例受訪者中,年齡在14天至86歲,不足10歲的受訪者最高比例,為49.14%(199例)。

該研究引人關注,炎藍寧注射液的方法為肌內註射或靜脈滴注不良,與觀看描述、內註射、靜脈滴注表演不良反應或事件的抨擊。而且,兒童機體免疫功能不完善,較易發生藥品不良反應。兒童患者使用炎琥寧注射液,應嚴格掌握其適應證,用法與用量,在使用過程中加強用藥監測,避免或減少藥品不良反應的發生。

再加上在兒童群體不良反應引發外,火花,引發多寧注射液引發了起死事件。

201年,發表於《航空航天醫學雜誌》,稱為“炎幽寧注射液致性休克死亡1例”的他們的報告顯示,在該報告的克中,與性休克直接關聯的藥物有頭孢呋辛丹和炎藍寧注射液。綜合考慮無藥物史、頭孢輝辛皮寧試吃顏料等,最終認為此反應由炎青引發。

該報告指出,炎琥寧注射液在基層醫院廣泛應用,目前雖無皮試要求,但關於其毒副作用的報導仍很多,結合這個案例,甚至出現嚴重並發症,導致患者死亡。“炎琥寧”致過敏性休克甚至引起死亡與個人體質、藥物因素、生產工藝等有美國黑金 美國黑金效果  美國黑金官網 美國黑金真偽 美國黑金副作用  美國黑金有用嗎

“炎琥寧致性休克甚至會引起死亡與個人性格、藥物、生產工藝等有一定的關聯性。

 

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值得注意的是,炎琥寧注射液雖提取自中藥,提純製劑卻屬於西藥。據國家藥監局可查信息顯示,炎琥寧注射液的藥品註冊文號為“國藥准字H”,屬化學藥品。不過,從微博,知乎等多方平台了解到,部分醫生更傾向於將炎琥寧注射液定義為中藥注射液。

在上述婦幼醫院兒眼,炎藍注射液屬於中藥。

一位不願具的主任藥師認為,現在很多中藥注射液可以達到名的提純水平,有已經近近化學藥物的大量化合物的成分要求。為單一成分,且含量達到90%以上,就既可以按中藥申報,也可以按化藥申報。但是,如果天然來源的提取物經過了化學修飾,就只能按照化藥進行管理。從臨床用藥的講的,藥物的類別不是角度的,關鍵是所有可能的方法安全、有效、質量可控的原則。

中藥注射劑該被“罵”嗎?

“炎藍寧注射液縮影可以吸收注射劑的一個。

一直以來,網友爭議的中藥注射劑,在引發事件中被“揪”了出來。

據國家藥品不良反應監測年度報告披露,2019- 2020年,中藥不良反應/事件報告按照給藥途徑分佈,注射給藥分別佔45.5%,33.3%。其中,注射給藥中,靜脈注射給藥分別佔98.5%、97.8%。

可以看到,在中藥的不良中反應,近兩年,雖然“吃完飯”的不良反應伴隨著下降,但 2020 年仍超 30%。

同時,據可查文獻和相關資料了解,藥物引發不良反應的情況屢見不鮮,其中涉及過敏性休克的情況出現問題。

為何高風險的中藥注射劑仍被多次用於臨床?分析認為,中藥注射是有歷史遺留下的產物,中西醫不是。中藥注射其原料來自多種中藥材,而完全分離提純其中的每一種成分非常困難。其他藥廠為了降低生產成本,不改進工藝,導致中藥注射劑過多而增加了不良反應率。

有任何藥物注射藥劑的注射劑,傳統中醫並不包含,很多藥物注射沒有經過嚴格的試驗,肯定不會證明,一般建議不使用。

值得關注的是,隨著中藥注射液不良反應事件越來越多,國家對類藥的把控力度加大。根據不完全在2020年版國家保目錄中,至少有39種中藥注射劑被嚴格限制在二級以上醫療機構中使用,部分中藥注射劑還有“急急患者”的使用限定。

婦幼醫院兒科醫生表示,因為藥物注射劑出現很多不良反應甚至導致死,所以在兒童上非常謹慎,北京現在基本使用事件很少使用。

上述主任藥師則指出,中藥注射劑是時代發展的產物,應當客觀看待。比如“血必淨注射液”就在疫情期間發揮了重要的臨床作用。“目前中藥注射液仍然存在臨床需求,那麼它就有存在的合理性和必要性。”

在該主任藥師看來,中藥注射劑與任何其他藥物一樣,在使用上應當遵循“獲益風險比”的原則。具體而言,一款藥品如果帶給臨床病人的獲益大於風險,而這個病現在又沒有其他更好的治療措施,那就應該一試,就盡量避免使用。如果只是普通的食譜,一般3-5天就會自愈,那麼就沒有必要使用了。但如果是嚴重的患者疾病,比如不太好,對不良反應的接受度很高。

在基本原理上,他提醒,可以捕捉到吸食方面的縮影。

“對上市藥物不斷進行研究和改進,是伴隨藥物生命週期的藥物不斷出現的情況。注射藥物也一樣,需要改進,但也不要一棍子打死。”藥物藥劑師說,目前臨床上藥物注射劑仍不斷出現。有需求空間,現在還需要通過價格、大量樣本數據研究,才能支持其安全可用性評估。

 
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